반응형 치료제2 녹십자셀 분석리포트 ■ 녹십자셀은 녹십자 그룹의 세포치료제 기업이다. 주요사업은 크게 3가지로 구분된다. 1. 면역항암제 사업 2. 의약품 위탁개발생산(CDMO) 3. 세포은행 ■ GC녹십자셀의 최대주주는 GC녹십자로 29.1%의 지분을 보유하고 있다. GC녹십자셀은 일본 법인인 GC림포텍(지분 83.3%)과 미국법인 NOVACEL(지분 100%)을 자회사로 보유하고 있 다. GC녹십자셀은 면역세포치료제 판매 및 연구개발, CDMO(Contract Development Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있다. ■ 이뮨셀엘씨의 다음은 고형암 CAR-T치료제 GC녹십자셀의 주요 품목인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)는 2007년 간암세포치료제로써 국 내 식약처 허가를 획득하였다. 뇌종양 적.. 2021. 1. 23. 셀트리온 항체치료제, 발표는 ‘2상’ 실상은 ‘이상’? 1차 유효성 지표 ‘바이러스 음전’ 언급 無, 중증 발생률 감소도 통계적 의미 떨어져 보도자료 명시한 국제학술지 논문은 ‘전임상’ 논문, 전문가 “윤리적 문제 있는 발표” 연구진 “식약처 지침 따라 공개 범위 내 데이터만 공개” 식약처 “지침 따로 없었다” 셀트리온이 코로나19 항체치료제의 임상2상이 성공했다고 발표하면서 기대감을 모으고 있다. 하지만 임상 전문가들은 셀트리온의 임상시험 데이터를 다시 한번 살펴봐야 한다고 경고했다. 진정성에 의문이 있다는 것. 게다가 국제학술지에 발표했다는 논문은 전임상 시험에 대한 논문이었다. 셀트리온 측은 식품의약품안전처 지침에 따라 공개 범위 내 자료만 공개했다고 반론했지만, 식약처는 그런 지침은 따로 없었다는 입장이다. 셀트리온은 지난 13일 ‘2021 하이원 신.. 2021. 1. 15. 이전 1 다음 반응형
